中間實驗階段是進一步研究工藝技術在特定規(guī)模裝置中的各步變化規(guī)律,會涉及到小試階段無法發(fā)現(xiàn)和解決的問題,工藝技術中每一步的最佳工藝條件可能會隨著實驗規(guī)模、設備等外部條件的變化而變化,所以此階段的重要性毋庸置疑。
中試放大不僅僅是規(guī)模擴大這么簡單,這兩個時期需要完成的任務不同,小試階段主要任務是勘探開發(fā),關注的是對所涉及材料的分析,以及反應、分離的過程,而中試階段要考慮的問題是如何在放大的同時保持物質、熱量和動量等的平衡,為實現(xiàn)具有工業(yè)意義和經濟規(guī)模的生產提供穩(wěn)定的工藝手段和可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。
實驗室乳化機中試放大的方法如下:
- 經驗放大法
根據(jù)經驗通過逐步放大來探索反應器的特征,從實驗室裝置到中間裝置到中型裝置最后到大型裝置,是原料藥工藝放大研究最主要的方法。
經驗放大法的前提是反應器必須保持與提供數(shù)據(jù)的裝置完全相同的操作條件。由于前提較難達到,所以放大倍數(shù)小,無法通過改變反應器結構或反應條件來優(yōu)化反應器設計。
- 相似放大法
利用相似理論進行放大。這種方法比較適合物理過程(攪拌器和傳熱裝置)的放大。
缺點:無法保證幾何、流體流動和傳熱傳質都相似。
- 數(shù)學模擬放大法
應用計算機技術,是今后中試放大的主要發(fā)展方向。
優(yōu)點:成本低,時間短,準確度高。
缺點:由于藥物合成工藝太過復雜,無法對其構建較為完整的物理模型和數(shù)字模型。
- 微型中間裝置
近年來微型中間裝置發(fā)展迅速,采用微型中間裝置替代大型中間裝置,為工業(yè)化裝置提供精確地設計數(shù)據(jù)。其優(yōu)點是成本低,施工速度快。
一般情況下,實驗室到中試生產會采用較高的放大率,而中試到工業(yè)化生產則會采用較低的放大率。這樣可以提高工藝放大的成功率,減少潛在的風險和損失。
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