在制藥工業(yè)中,制藥設(shè)備直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。而反應(yīng)作為整個(gè)制藥生產(chǎn)工藝過程的核心,所用到的反應(yīng)器更是反應(yīng)過程的核心設(shè)備。由于制藥工業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求非常嚴(yán)格,反應(yīng)過程復(fù)雜,而且步驟多,所以挑選制藥設(shè)備的注意事項(xiàng)也很多,接下來就跟著意凱小編一起來看看吧。
- 深入研究并熟悉所生產(chǎn)的藥品,選擇相適應(yīng)的配置
設(shè)備內(nèi)物料的組成部分、數(shù)量以及所生產(chǎn)藥品的物理性質(zhì),包括揮發(fā)性、腐蝕性、流動(dòng)性、粒度的分布要求、晶型等;要由淺入深地系統(tǒng)研究藥品的穩(wěn)定性,即降解條件,這是國內(nèi)檢查的重點(diǎn);對(duì)藥品控制點(diǎn)進(jìn)行研究,包括溫度、壓力、流加或滴加的速度,可以參考幾年內(nèi)的工藝控制趨勢(shì),有助于保持批次間的均一性;還要考慮物料本身與設(shè)備材質(zhì)的相容性,目前應(yīng)用較多的材質(zhì)是304L、316L、鈦合金等,密封墊材質(zhì)一般采用四氟、硅膠等材質(zhì),如果不確定材質(zhì)的相容性,可以委托給設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行測(cè)試。
- 把控設(shè)備質(zhì)量
檢查反應(yīng)釜、密封墊、潤滑油、濾芯材質(zhì)是否具有適用性證明;檢查設(shè)備內(nèi)壁的拋光度、物料殘留情況;清洗的可操作性,清洗劑溶于水,可采用噴淋球淋洗,設(shè)置噴淋裝置要考慮進(jìn)水壓力,進(jìn)料管路、排氣管路、封頭、攪拌密封裝置等是否能拆卸清洗;閥門不能有殘留死角。
- 安全性能有保障
是否設(shè)置異常情況下的設(shè)施配置,比如易燃易爆的設(shè)備,需要惰性氣體進(jìn)行置換或保護(hù),配有超溫、超壓的應(yīng)急閥門或開關(guān)。
- 操作便捷性
這是一線操作人員最關(guān)心的問題,也是設(shè)備設(shè)計(jì)是否人性化的體現(xiàn)。
- 附屬設(shè)備要配套
注重附屬設(shè)備的選型和公用系統(tǒng)、共用系統(tǒng)的配套。比如,多個(gè)功能設(shè)備共用排氣管道、真空管路、冷卻水管路等,多個(gè)功能段要交叉使用,按照高峰段設(shè)置管徑,各個(gè)功能段均要設(shè)置互鎖自控閥門,防止倒灌。充分了解公用系統(tǒng)的參數(shù)配置,比如冷卻水的壓力和溫度差、蒸汽的溫度和壓力。
- 選擇正規(guī)廠家,售后無憂
正規(guī)廠家可以保證設(shè)備保養(yǎng)和維修的便利性。
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