新APIC指南 ---API生產(chǎn)中的不溶性物質(zhì)和外來(lái)顆粒處理指南

我們都不希望原料藥或藥品中有外來(lái)顆粒，它們有時(shí)會(huì)導(dǎo)致相關(guān)批次召回。依據(jù)顆粒物的類(lèi)型，其出現(xiàn)在原料藥中可能是無(wú)害的，在許多情況下，它們是無(wú)法避免的。不管怎樣，生產(chǎn)商必須找到足夠的方法來(lái)處理這些肉…